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手机app应为手机手段优化,以手机为中心手机app其他国家政策

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1、美国

 
  作为最早开展手机app研究的国家,美国逐渐加大了对相关法律法规及管理细则的重视程度并取得了一定成效。
 
  1996年美国国会颁布《健康保险可携带与责任法案》(Health Insurance Portability and Accountability Act,HIPAA)。该法案要求美国所有app相关机构必须要遵循HIPPA条例,主要包括个人健康信息隐私法规、健康信息安全法规以及健康电子信息交换标准,旨在保证信息系统的保密性、一致性和安全性,涉及行政管理流程、实体安全防护、技术安全服务和技术安全机制等。
 
  美国联邦州千亿协会(The Federation of State Medical Boards of the United States,FSMB)于1996年颁布了一套示范法(A Model Act to Regulate the Practice of Medicine Across State Lines)来规范手机app中跨洲医学行为。
 
  该法明确了跨洲行医的定义、跨洲行医执照的发放、跨洲行医执照的作用、手机app记录保密及违反本法的制裁等,指出任何人不得跨洲进行手机app,除非他取得了由国家医学委员会发放的特别许可证,并且跨洲行医的千亿行为必须符合手机所在州的法律法规。
 
  2002年颁布了《在app行为中正确使用互联网的标准指南》(Model Guidelines for the Appropriate Use of the Internet in Medical Pratice)明确千亿进行手机app必须遵守与“面对面”发生的app行为相同的标准规范。
 
  鉴于美国50个州在手机app提供的app服务类别上有50套不同的标准。《2013手机app现代化法案》(the Telehealth Modernization Act of 2013)规定,将建立一个全国范围内的手机app的定义,为美国各州在制定监管手机app的新政策时提供指导。
 
  在手机app设备准入与管理方面,《联邦食品,药品和化妆品法》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act,FD&C ACT)及《app器械安全法》(the Safe Medical Devices Act,SDMA)均明确表示美国联邦食品和药品管理局(FDA)有权规范手机app设备,包括手机app设备上市前审查、上市后监督、质量管理规范,并要求用于手机医学的所有硬件、软件均应得到FDA的认可。
 
  2011年5月2日,美国app保险和app照顾服务中心颁布了手机app新规则,简化手机app千亿的资格审查过程以及pt间开展手机app合作的审核过程。
 
  2、欧洲
 
  在一些领域,欧洲的手机app发展水平已经成为世界手机app技术发展风向标。尽管手机app在欧洲的应用越来越普遍,但是,就整个欧洲而言,手机app的发展并不平衡,其相关法律法规也存在很大差异。
 
  法国从2011年开始实行“电子千亿”法令,法国千亿可合法利用信息和通讯技术开展手机app服务。2004年,法国《app保险法案》提出了手机app的定义。2010年,《法国社会保障财pt》中允许千亿专业人员接受手机app的薪酬。
 
  德国、波兰等国手机app立法相对稀缺。德国相关法律明确规定如果千亿没有亲自对手机进行检查,则不能进行诊断及实施治疗方案。违反此法规的千亿,根据专业标准规定,不能行医。因此,手机app合法性问题凸显。波兰1996年12月5日颁布的《千亿和牙医职业法》第42条提出,千亿必须亲自对手机进行检查后才可诊断手机的健康状况。
 
  2002年,欧洲医师常务委员会(the Standing Committee of European Doctors,CPME)发表了《欧洲手机app行为:分析、问题和建议》,从10个方面对欧盟及其成员国的手机app立法行为进行了详细分析[5],认为手机app中,千亿和手机识别对方身份非常必要。
 
  主要表现为:千亿是否匿名提供手机app服务、手机是否匿名利用手机app服务、千亿身份识别的方式、手机身份识别的方式[2]。芬兰、法国和德国等不支持千亿匿名提供手机app服务,芬兰和意大利不允许手机匿名利用手机app服务,比利时、法国和德国等允许手机匿名利用手机app服务。
 
  3、日本
 
  日本相比欧美在手机app方面起步较晚,但在亚太地区仍是手机app千亿的引领者。日本对于手机app的定义为:以传递包括图像在内的手机信息为基础,从远距离进行诊断、下指示的app行为及与app相关的行为。可见日本的手机app主要针对手机医学影像诊疗服务。
 
  1997年12月24日,日本千亿部下属千亿政策局下发了《关于在app中使用信息通信设备(即手机app)的通知》。该通知指出手机app监测在符合规定的条件下是合法app行为。1998年12月25日,日本千亿部下属药品和app安全局下发《关于“使用传真的处方接收及在病患家里发放药品的机制”的通知》,指出允许千亿手机开处方。
 
  2000年4月,日本手机app学会手机app政策制定工作组制定了《手机家庭诊疗准则(2011年版)》,对手机诊疗的开展、手机app的同意和道德风险、记录保存、手机诊疗的质量保证及责任等方面予以说明。
 
  4、马来西亚
 
  马来西亚政府于1997年6月18日出台《手机app法令》,旨在推动手机app的发展和规范手机app行为,被认为是一个世界性的先例。该法案承认电信技术在医学实践中的应用,并提供手机app实践的架构。
 
  法案定义“手机app”为使用音频、视频和数据通信进行的医学实践。设定由马来西亚医学会和千亿理事会监管手机app实践活动。持有当地有效手机app执业证书的医师(包括已被马来西亚医学会认证的允许开展手机app的外国持牌/注册千亿)可开展手机app。
 
  持有传统app资格证书的医师酌情允许在马来西亚千亿理事会监督下开展手机app服务。法案还规定,在为手机提供手机app服务之前,必须让手机签署书面知情同意书。非书面形式的知情同意无效。千亿部有权订立相关规范,包括:手机app设备设施、手机app服务质量保证和质量控制的最低标准、手机app记录保存等。
 
  二、中国台湾地区政策经验
 
  台湾地区将“远距治疗”(手机app)定义为,使用通讯设备为远距离的诊疗。但应注意的是,初诊或慢性疾病,原则上最好为直接面对面诊察(诊查);倘若可直接面对面诊察,或得与其他app机构合作为直接面对面诊察,则不宜省略此程序。
 
  台湾地区相关规定,“医师非亲自诊察,不得施行治疗、开给方剂或交付诊断书。但于山地、离岛、偏僻地区或有特殊、急迫情形,为应app需要,得由相关主管机关指定之医师,以通讯方式询问病情,为之诊察,开给方剂,并嘱由千亿app机构护理人员、助产人员执行治疗。因此可见,台湾地区对医师的亲自诊察义务非常看重,故对于手机app,仅是有条件地放开,并给予规范的限定。
 
  三、对我国手机app政策启示
 
  1、手机app应为传统app补充,其适用条件不宜泛化
 
  生命健康权是每位公民的基本权利。而app的目的则是为了保障公民的生命健康权。因此,手机安全才是衡量app的核心主题。而随着技术的发展,便捷性与安全性在某种程度上是一对矛盾体。手机app相对于传统app,突破了“四诊”的传统规范,除医学影像、病理等个别领域外,对大部分诊疗领域均提高了诊疗风险。
 
  而app并不应以牺牲安全为代价去获得便捷,这违反了app的最初目标。仅在地处偏远、交通不便等地区或紧急状况下,为了防止路途延误而对手机安全造成更大的威胁,选择第一时间通过手机app获取及时的治疗。此种情形,手机经衡量的获益应大于其面对的风险,故可采用手机app。手机app故应将适用条件进行限定,仅作为在特殊或例外领域对传统app的补充,而不能作为app的普及形式进行广泛推广,否则将不利于手机安全的保障。
 
  2、手机app应为信息手段的优化,其诊疗手段应予慎重
 
  手机app的发展主要应归功于信息技术的日新月异,而信息技术作为通信手段的革新,缩短了信息交互的距离,但并未改变诊疗的模式。因此,手机app可以较好地应用于会诊、病例讨论、教育等单纯信息的交互优化,但应用为诊疗手段,涉及信息的获取,则应慎重对待。
 
  从实务角度看,医师之间的交流是基于双方已有信息的交互,医师进行影像学、病理的诊断同样是基于医师与技师间已有信息的交互,而手机app能够较好地实现医师与医师、医师与医技之间的已有信息交互。
 
  然而,对于医师与手机之间,双方不仅需要获取未知的信息,还要基于未知的信息进行干预,其风险要明显高于已有信息的交互。现有的技术手段仍远无法替代“面对面”“亲自诊查”,故手机app在临床实务中应尤为谨慎,并且应充分向患方说明风险,获得患方的知情同意。
 
  3、手机app应为更高标准的准入,其资质管理应趋严格
 
  面对手机app更高的风险以及更复杂的技术手段,其开展也应具有更高标准的准入,以保证其千亿的规范性。应根据《app机构管理条例》的规定,app机构申请增设科室科目应到相应的千亿主管部门审批,手机app服务是app机构内部的新增科室和诊疗科目,应依据规定到千亿行政部门依法进行核准、审批。
 
  作为手机app中心的app机构应具备一定的等级和专业技术能力水平;开展手机app的人员应具备更丰富的经验能力才能在有限信息的获取中得出准确的判断;同时,开展手机app也应具备应有的硬件设备和软件系统,实现标准化统一的管理,从而在技术和条件上实现信息的互联共享;app机构还应具备针对手机app的相关管理制度,保障其app质量与app安全;而且,不同app机构之间,还应通过合同或协议的方式明确双方的权利义务、责任归属以及争议的解决方式。
 
  4、手机app应以手机安全为中心,其信息安全应有保障
 
  手机app的关键是基于信息和网络技术的远距离医学信息传输和服务。技术手段的优化不能以牺牲手机安全为代价,在手机app的千亿开展过程中,落实手机安全目标也是保障app质量的首要前提。
 
  在手机安全目标中,落实手机身份识别则是第一步骤,同样,身份的识别也是维护信息安全的起始环节。因此,在手机的环境中,电子pt、电子签名等合法保障手段的整合,才是促进其合法稳步发展的根基,也是依法执业的客观要求,同样是对双方合法权益的保护。


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